Sternotte A, Douxfils J, Chatelain B, Chatelain C, Mullier F, Dogné JM, Spinewine A
Dabigatran dans la fibrillation auriculaire: études cliniques, intérêts et limites
Journal de Pharmacie de Belgique (2012) mars:8-17

Résumé

La fibrillation auriculaire est l’arythmie cardiaque la plus fréquente, particulièrement chez les personnes âgées. Cette pathologie
augmente fortement le risque d’accidents cérébrovasculaires, rendant un traitement anticoagulant au long cours nécessaire.
Les antivitamines K sont efficaces dans la réduction du risque d’accidents cérébrovasculaires, mais restent difficiles à
utiliser, d’où l’intérêt du développement de nouveaux anticoagulants.

Le dabigatran est un inhibiteur direct de la thrombine par voie orale dont la prodrogue, le dabigatran étexilate, est commercialisée
sous le nom de Pradaxa® pour la prévention des évènements thromboemboliques en cas de chirurgie orthopédique majeure. Elle a
été récemment approuvée pour la prévention des accidents cérébrovasculaires chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire.

Le but de cet article est de résumer – à la lumière des connaissances actuelles – les intérêts et limites de l’utilisation du
dabigatran étexilate dans la fibrillation auriculaire. En résumé, le dabigatran étexilate n’est pas inférieur à la warfarine
dans l’indication susmentionnée. Cependant, plusieurs questions importantes restent en suspens, notamment en ce qui concerne
l’utilisation concomitante de dabigatran étexilate et d’acide acétylsalicylique, l’augmentation possible du risque d’infarctus
du myocarde et la nécessité d’un monitoring thérapeutique.

Abstract

Atrial fibrillation (AF) is the most frequent cardiac arrhythmia, especially in older people. This condition is associated with an increased
risk of stroke, and long term anticoagulation treatment is therefore needed. Vitamin K antagonists are effective in reducing the
risk of stroke but optimal use of these drugs remains difficult. The development of new oral anticoagulant drugs is therefore highly relevant.

Dabigatran is an oral direct thrombin inhibitor. Its prodrug, dabigatran etexilate, is marketed under the name of Pradaxa® and was initially
approved for the prevention of thromboembolic events in major orthopedic surgery. It has been recently approved for stroke prevention
in patients with atrial fibrillation.

The purpose of this paper is to review – in light of current knowledge – the interests and limits of using dabigatran etexilate in atrial
fibrillation. Briefly, dabigatran etexilate is not inferior to warfarin in atrial fibrillation. However many questions remain unanswered,
including questions related to the concomitant use of dabigatran etexilate and acetylsalicylic acid, the possible increased risk of myocardial
infarction and the need for drug monitoring