Sternotte A, Douxfils J, Chatelain B, Chatelain C, Mullier F, Dogné JM, Spinewine A
Dabigatran bij voorkamerfibrillatie: klinische studies, voordelen en beperkingen
Farmaceutisch Tijdschrift voor België (2012) maart: 8-17

Samenvatting

Atriumfibrilleren is de meest voorkomende hartritmestoornis, in het bijzonder bij ouderen. Deze aandoening verhoogt sterk
het risico op cerebrovasculaire accidenten, waardoor een antistollingsbehandeling op lange termijn nodig is. Vitamine
K-antagonisten zijn doeltreffend in het verminderen van het risico op cerebrovasculaire accidenten, maar blijven
moeilijk in gebruik. Daarom is het belangrijk dat nieuwe antistollingsmiddelen worden ontwikkeld.

Dabigatran is een directe trombine-inhibitor voor oraal gebruik, waarvan de prodrug, dabigatranetexilaat, bekend is onder de
merknaam Pradaxa®. Het wordt gebruikt voor de preventie van trombo-embolische
aandoeningen in geval van majeure orthopedische ingrepen. Het geneesmiddel werd onlangs goedgekeurd voor de preventie
van cerebrovasculaire accidenten bij patiënten met voorkamerfibrillatie.

De bedoeling van dit artikel is om, in het licht van de huidige inzichten, de voordelen en beperkingen van het gebruik van dabigatran
bij voorkamerfibrillatie samen te vatten. Samenvattend is dabigatranetexilaat in bovenstaande indicatie niet inferieur aan
warfarine. Nochtans blijven een aantal belangrijke vragen onbeantwoord, vooral aangaande het gelijktijdige gebruik van
dabigatran en acetylsalicylzuur, het mogelijk verhoogd risico op myocardinfarct en de noodzaak van therapeutische monitoring

Abstract

Atrial fibrillation (AF) is the most frequent cardiac arrhythmia, especially in older people. This condition is associated with an increased
risk of stroke, and long term anticoagulation treatment is therefore needed. Vitamin K antagonists are effective in reducing the
risk of stroke but optimal use of these drugs remains difficult. The development of new oral anticoagulant drugs is therefore highly relevant.

Dabigatran is an oral direct thrombin inhibitor. Its prodrug, dabigatran etexilate, is marketed under the name of Pradaxa® and was initially
approved for the prevention of thromboembolic events in major orthopedic surgery. It has been recently approved for stroke prevention
in patients with atrial fibrillation.

The purpose of this paper is to review – in light of current knowledge – the interests and limits of using dabigatran etexilate in atrial
fibrillation. Briefly, dabigatran etexilate is not inferior to warfarin in atrial fibrillation. However many questions remain unanswered,
including questions related to the concomitant use of dabigatran etexilate and acetylsalicylic acid, the possible increased risk of myocardial
infarction and the need for drug monitoring